北京7月12日讯 近日,上海市市场监督管理局发布行政处罚决定(上海市监浦处)〔2022〕152022000861号)。上海益丰药房医药有限公司浦东西门店存在以下违法行为:从事医疗器械网上销售的企业未按要求展示医疗器械生产经营许可证或备案证、医疗器械注册证或备案证。上海浦东新区市场监督管理局决定责令改正,并给予警告。

经查明,上海益丰药房医药有限公司浦东西门路店有营业执照和医疗器械营业执照。2021年6月,益丰药店(上海浦东西门路店)在美团开店,网上销售药品和医疗器械。

当事人美团店益丰药店(上海浦东西门店)在平安复工产品栏下销售东方基因新型冠状病毒抗原检测[INUAN]75%酒精卫生湿巾,东方基因新型冠状病毒抗原检测 维生素C泡腾片等产品。新型东方基因冠状病毒抗原检测有医疗器械注册证,编号:国家设备注准20223400359。属三类医疗器械。医疗器械注册证没有显示在产品页面上。

违反《医疗器械网络销售监督管理达人配资平台办法》第十条规定,当事人的上述行为属于未按要求展示医疗器械登记证的行为。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条第一项的规定,决定责令当事人改正,对当事人给予行政处罚如下:警告。

益丰药房连锁有限公司(以下简称益丰药房(603939).SH)根据年度报告,上海益丰连锁有限公司是公司控股子公司。

《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定,从事医疗器械网络销售的企业应当在主页上显著显示医疗器械生产经营许可证或者备案证明,产品页面应当显示医疗器械注册证明或者备案证明。相关显示信息应清晰易识别。其中,医疗器械生产经营许可证或备案证、医疗器械注册证或备案证的编号也应以文本形式显示。变更相关信息时,应及时更新显示内容。

《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定,有下列情形之一的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正并给予警告;拒不改正的,罚款5000元以上1万元以下:

(1)从事医疗器械网络销售的企业未按照本办法要求展示医疗器械生产经营许可证、备案证、医疗器械注册证或备案证的;

(二)医疗器械网络交易服务第三方平台提供商未按本办法要求显示医疗器械网络交易服务第三方平台备案达人配资正规吗凭证编号的。

以下为原文:

上海浦东新区市场监管管理局行政处罚决定书

沪市监浦处〔2022〕152022000861号

2022000861银行输入码

单位名称:上海益丰药房医药有限公司浦东西门路店

主体资格证名称:营业执照

91310115统一社会信用代码MA1HBKNA79

住所:浦东新区惠南镇西门路156号

负责人:付媛媛

经查明,当事人有营业执照和医疗器械营业执照。2021年6月,益丰药店(上海浦东西门路店)在美团开店,网上销售药品和医疗器械。2021年6月,益丰药店(上海浦东西门店)在美团开店,在网上销售药品和医疗器械。美团店益丰药店(上海浦东西门店)在平安复工产品栏下销售东方基因新型冠状病毒抗原检测[INUAN]75%酒精卫生湿巾,东方基因新型冠状病毒抗原检测 维生素C泡腾片等产品。新型东方基因冠状病毒抗原检测有医疗器械注册证,编号:国家设备注准20223400359。属三类医疗器械。医疗器械注册证没有显示在产品页面上。

以上事实以客户的询问记录、现场检查记录、现场照片等主要证据为证据。

当事人的上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条从事医疗器械网络销售的企业,应当在主页上显示医疗器械生产经营许可证或者备案证明,产品页面应当显示医疗器械注册证明或者备案证明。相关显示信息应清晰易识别。其中,医疗器械生产经营许可证或备案证、医疗器械注册证或备案证的编号也应以文本形式显示。变更相关信息时,应及时更新显示内容。该规定属于未按要求展示医疗器械注册证的行为。

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条第一项,有下列情形之一的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正改正的,处以5000元以上1万元以下的罚款:(1)从事医疗器械网络销售的企业未按照本办法的要求展示医疗器械生产经营许可证或备案证明、医疗器械注册证明或备案证明;决定责令当事人改正,对当事人给予行政处罚如下:

警告。

当事人:

自收到本决定之日起15日内,将/元(大写)交给本市工商银行或建设银行的具体代收机构。

当事人:

自收到本决定之日起15日内,将/元(大写)交给本市工商银行或中国建设银行的具体收款机构。逾期不缴纳罚款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款的规定,本局每天可以处以罚款的3%。

当事人不接受本处罚决定的,可以自收到本决定之日起60日内向浦东新区人民政府申请行政复议;或者在六个月内向人民法院提起诉讼。

逾期不申请行政复议或者向法院起诉,不履行行政处罚决定的,我局可以向人民法院申请强制执行。

上海浦东新区市场监督管理局

(印章)

2022年06月30日

(责任编辑:徐自立)

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